Las vacunas específicas contra Ómicron podrían inaugurar las dosis anuales
Por buenapraxis
  
Domingo, 26/06/2022
Las vacunas contra el coronavirus y la enfermedad Covid-19 que produce lograron crearse en el tiempo récord de un año y se constituyeron la principal herramienta para combatir el patógeno que ya causó 547 millones de infecciones y 6,3 millones de muertos.

Pasados dos años y medio del inicio de la actual pandemia que todavía transitamos y más de un año y medio del comienzo de la aplicación de las primeras vacunas, distintos laboratorios en todo el mundo están en la etapa final del desarrollo de nuevas fórmulas contra la Covid llamadas vacunas de segunda generación, que son más eficaces, seguras y fáciles de aplicar. Uno de los puntos en los que se han centrado los infectólogos es crear una inoculación para frenar la actual variante circulante, Ómicron y todas sus subvariantes que constituyen la totalidad de infecciones actuales.

El laboratorio Moderna afirmó que su nueva vacuna específica contra Ómicron podría ser un "punto de inflexión" en la pandemia y abrir la puerta a refuerzos anuales similares a las vacunas anuales contra la gripe. El fabricante estadounidense ha estado probando una nueva vacuna durante varios meses, que combina la apariencia original del jab con el código genético de Ómicron, la cepa más transmisible que actualmente es dominante.

Los datos publicados el miércoles 22/06 por Moderna demuestran que la vacuna bivalente, que estimula una respuesta inmune contra dos antígenos diferentes, brinda una protección tan buena contra Ómicron como la primera vacuna contra la cepa original de SARS-CoV-2, pero probablemente es más duradera.

El infectólogo Paul Burton, director médico de Moderna, dijo que la inyección de Ómicron produjo «niveles muy altos de anticuerpos» en un estudio a 800 y que confiaba en que «se traducirán en una protección clínica contra la infección de cualquiera de la familia de Ómicron», ya que en personas encontró que aumentó 8 veces los niveles de anticuerpos contra la actual variante. Las personas que recibieron la vacuna específica de Ómicron tenían altos niveles de anticuerpos en la sangre, registrando una puntuación de título medio geométrico (GMT) de 941.

También cree que la eficacia duradera de la nueva vacuna ofrece la primera posibilidad realista de pasar a una inyección de refuerzo anual, como lo es hoy la vacuna contra la gripe o influenza. La variante Ómicron surgió a fines de 2021 y provocó una ola de infecciones muy grande en enero, pero las nuevas subvariantes llamadas BA.4 y BA.5 han suplantado a la variante original y parecen ser un poco más transmisibles y patógenas.

La mejora con respecto a su jab existente genera esperanzas de que brindará una protección más duradera y eliminará la necesidad de refuerzos repetidos con tanta frecuencia. «La vacuna original de Moderna produjo alrededor de 1.000 unidades contra la forma salvaje del virus y todo lo que supere las 400 consideramos que brinda una buena protección», aseguró el Dr. Burton a los periodistas que presenciaron la conferencia de prensa.

Y agregó: «Creemos que esta es una respuesta de anticuerpos fuerte y poderosa y probablemente sea duradera. Creo que las conclusiones son que el refuerzo o la vacunación primaria con la nueva vacuna realmente podría ser un punto de inflexión en nuestra lucha contra el virus SARS-CoV-2. La respuesta de anticuerpos es de unas 1000 unidades en general y eso se traducirá en una protección clínica contra la infección de cualquiera de la familia Ómicron. Esta combinación de reunir a los dos en una sola vacuna le brinda amplitud de cobertura, pero también longevidad. Es por eso que creemos que debería dar lugar a una protección más prolongada y creo que podría darnos realmente la primera opción de recibir una vacuna anual».

El Dr. Burton dijo que los datos indicaban que la vacuna funcionó bien contra BA.4 y BA.5, así como contra todas las demás formas de Ómicron. Y que Moderna enviará los datos a los reguladores del Reino Unido, EEUU y Europa «dentro de unos días”, con la expectativa de usar la nueva vacuna en el programa de refuerzo del próximo otoño boreal o primavera austral».

Si lo autoriza la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA), el laboratorio confía en que puede impulsar a 10 millones de personas en los próximos 2 meses, ya que ya se han fabricado varios cientos de millones de dosis. El hemisferio sur, donde actualmente es la temporada de invierno favorable al virus, probablemente recibirá dosis de la llamada vacuna 214 primero, quizás en agosto, antes de que el hemisferio norte las reciba a fines de agosto o principios de septiembre.

El Dr. Burton dijo que las conversaciones entre Moderna y los funcionarios de salud británicos ya están en proceso y que existe un interés definitivo en 214. Originalmente, la inyección tenía más de 3 veces el tamaño de la vacuna de Pfizer y era un poco más probable que provocara efectos secundarios que las alternativas, pero la dosis se redujo y los datos del nuevo ensayo fueron tranquilizadores y mostraron buenos datos de seguridad.

La compañía espera orientar toda su operación de Covid hacia el nuevo jab dirigido a Ómicron. También espera tener una vacuna combinada contra la gripe y el covid lista para fin de año, así como una inyección de triple amenaza que combine la Covid y la gripe con el virus respiratorio sincitial (VSR) para el invierno de 2024-25.

Stephen Hoge, presidente de Moderna, dijo que el mayor nivel de protección en comparación con la vacuna existente de la compañía justificaba el cambio a la nueva vacuna. Se cree que las dos subvariantes están alimentando el reciente aumento de casos en el Reino Unido, ya que son incluso más transmisibles que la cepa Ómicron responsable de los casos que se dispararon durante la Navidad, y la variante BA.2 que envió infecciones a niveles récord en primavera.

El director médico del NHS de Inglaterra, el profesor Sir Stephen Powis, dijo que «el reciente aumento en los niveles de infección por Covid en Inglaterra actúa como un recordatorio oportuno de que es crucial que aquellos que son elegibles se presenten para su vacuna de primavera y se protejan».

El secretario de Salud, Sajid Javid, agregó: «Más de 4 millones de personas ya se han presentado para su importante vacuna de refuerzo, pero es vital que todos los elegibles reciban el refuerzo ahora para protegerse a sí mismos y a sus seres queridos». Las últimas cifras de la Oficina de Estadísticas Nacionales (ONS) muestran que una de cada 50 personas en Inglaterra se infectó en la semana hasta el 11 de junio, aproximadamente 1,1 millones. Las tasas más altas se registraron en Escocia (uno en 30), seguido de Irlanda del Norte y Gales (ambos uno en 45).

El aumento en Inglaterra marcó un aumento intersemanal del 41,8 %, el mayor registrado desde la semana hasta el 31 de diciembre, cuando las infecciones por Ómicron se dispararon a máximos pandémicos de 4,1 millones. Mientras tanto, los casos aumentaron un 60% en Gales, un 54,9% en Irlanda del Norte y un 42,5% en Escocia. La encuesta semanal de infecciones de la ONS se ha convertido en el mejor barómetro del brote en la era pospandémica después de que se eliminaron las pruebas gratuitas y se redujo el tablero diario.


Por buenapraxis